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生产过程质量研究和工艺验证服务

全链合规验证，精准质控赋能

面向创新制药、电子半导体、先进新材料行业企业，提供产品质量研究、生产工艺验证、环境可靠性测试一站式全套技术服务，贯穿原料研发、中试放大、量产质控、药品 / 材料申报全流程，出具合规的全套检测数据与验证报告，帮助企业精准管控产品品质、优化生产工艺、缩短研发申报周期。

热门服务方案

双重合规实验室与管理体系实验室总面积 6000㎡，严格遵循 ISO17025、GMP 双标准搭建，打造多品类专业实验专区，分区设置百级超净试验区、P2 生物安全实验室、理化分析区、色谱质谱区、环境可靠性老化试验区，实验环境满足高精度、高洁净度检测要求。实验室同步按照 ISO17025 实验室认可规范、药品 GMP 质量管理体系双线运营，全流程记录可追溯，出具的检测报告、验证文件可直接用于药监申报、客户现场审计、CNAS 核查。

硬件设施

我们的实验室配备了多品类检测设备和分析仪器，配置在行业领先。

结构与成分分析 600兆核磁共振波谱仪
透射电镜
扫描电镜
X射线衍射仪
激光粒度仪
元素分析仪
热重分析仪
差示扫描量热仪
红外/紫外光谱仪
颗粒度检测仪
TOC分析仪
......

色谱与质谱分析 Orbitrap Fusion高分辨质谱仪
LC-MS液质联用仪
GC-MS/MS气质质联用仪
GC-MS气质联用仪
ICP-MS/MS质谱仪
离子色谱仪
......

生物/微生物分析 Maurice全自动毛细管电泳系统
Wes全自动数字化
WesternBlot系统
分子互作仪
qPCR仪
酶标仪
微生物隔离器
......

环境可靠性测试伟思富奇温湿度气候实验箱
CSZ快速温变箱
ESPEC温度对冲实验箱
Atlas盐雾试验老化箱
淋雨试验箱
粉尘环境模拟试验箱
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多维度支撑平台
为客户加速研发申报与产业化进程

专业技术团队支撑配备化学、制药、材料、生物、可靠性测试多领域资深工程师，具备多年工艺验证、质量研究、申报材料撰写实操经验，可根据企业产品定制专属检测与验证方案。

全流程数字化追溯配套专业 LIMS 实验室管理系统，样品接收、前处理、仪器检测、报告出具全流程线上留痕，原始数据自动存储不可篡改，满足 21CFR Part11 电子数据合规要求。

定制化一站式交付支持单项检测、长期年度检测框架、全套工艺验证总包多种合作模式，可按需开发非标检测方法、定制长期稳定性试验方案，高效匹配新药申报、半导体材料量产、新材料研发等差异化业务需求。